GMP là gì- các nguyên tắc áp dụng

2132

GMP là gì

GMP -Good Manufacturing Practices – thực hành sản xuất tốt áp dụng cho các nhà sản xuất thực phẩm, dược phẩm, mỹ phẩm và dụng cụ y tế.

GMP là một hệ thống để đảm bảo rằng các sản phẩm được sản xuất liên tục và kiểm soát theo tiêu chuẩn chất lượng.

GMP được thiết kế để giảm thiểu các rủi ro trong quá trình sản xuất.

Các rủi ro chính là

  • Ô nhiễm không mong muốn của sản phẩm, gây thiệt hại đến sức khỏe hoặc thậm chí tử vong cho người sửa dụng.
  • Ghi không không đúng với đăng ký với cơ quan quản lý.
  • Thành phần hoạt chất không đủ hoặc quá nhiều, ảnh hưởng đến hiệu quả của sản phẩm hoặc để lại tác dụng phụ.

Những yêu cầu của GMP có tính mở rộng và tổng quát. Cho phép mỗi nhà sản xuất có thể tự quyết định về:

  • Số quy định,
  • Tiêu chuẩn
  • Thủ tục
  • Hướng dẫn công việc

Sao cho đáp ứng được các yêu cầu cần thiết, phù hợp với l lĩnh vực sản xuất và điều kiện của doanh nghiệp.

cGMP theo đó, “C” trong CGMP (Current Good Manufacturing Practice)  là viết tắt của “hiện tại”. Đòi hỏi các công ty phải sử dụng các công nghệ và các hệ thống được nâng cấp liên tục để tuân thủ các quy định, cũng như ngăn chặn các nguy cơ ô nhiễm, phơi nhiễm do lỗi sản xuất.

Vì sao GMP lại quan trọng với nhà sản xuất

Các sản phẩm dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng (TPCN)  kém chất lượng không chỉ là một mối nguy hiểm sức khỏe, mà còn là một sự lãng phí tiền bạc cho  nhà sản xuất và người tiêu dùng.

Nhà sản xuất nghĩ rằng tiết kiệm chi phí sản xuất  bằng cách trên là phương án khả thi, tuy nhiên một khi bị phát  hiện thì nhà sản xuất sẽ bị tẩy chay, bị phạt. Chi phí bỏ ra  còn cao hơn là làm đúng như công bố.

Áp dụng GMP sẽ gia tăng lợi thế cạnh tranh, tăng cơ hội xuất khẩu, tăng giá trị thương hiệu.Các nguyên tắc xây dựng GMP

  • Quy tắc 1: Thiết kế nhà xưởng đúng ngay từ đầu
  • Quy tắc 2: Thẩm định các quy trình
  • Quy tắc 3: Viết ra các quy trình và làm theo quy trình đã viết
  • Quy tắc 4: Xác định ai làm cái gì?
  • Quy tắc 5: Bảo quản và ghi chép tài liệu hồ sơ
  • Quy tắc 6: Đào tạo và phát triển nhân viên
  • Quy tắc 7: Thực hành vệ sinh tốt
  • Quy tắc 8: Bảo dưỡng nhà xưởng và thiết bị
  • Quy tắc 9: Thiết kế chất lượng dựa vào toàn bộ vòng đời sản phẩm
  • Quy tắc 10: Kiểm tra thường xuyên

Lợi ích khi thực hiện GMP

  1. Đáp ứng các yêu cầu của thị trường, yêu cầu của khách hàng và luật định.
  2. Có một hệ thống bảo đảm chất lượng;
  3. Xây dựng quy trình đảm bảo các công việc được làm một cách thống nhất nhằm giảm thiểu  sai lỗi gây ra lãng phí.
  4. Xây dựng hệ thống quản lý rủi ro, sẵn sàng ứng phó các trường hợp khẩn cấp như thu hồi hồi, triệu hồi, không an toàn, khủng hoảng truyền thông.
  5. Tăng uy tín thương hiệu, thị phần, doanh thu và lợi nhuận.
  6. Cơ sở để cải tiến liên tục.

Cần tư vấn mời gọi 0919099777 hoặc gửi mail về tuvandaotaotriphuc@gmail.com

Xem thêm bài viết an toàn thực phẩm

Xem video về GMP là gì tại đây 

BÀI VIẾT LIÊN QUANXEM THÊM