NỘI DUNG
Có rất nhiều sản phẩm nội kiểm được bán trên thị trường. Chọn mẫu nội kiểm thích hợp là yêu cầu cần phải xem xét để có một kết quả xét nghiệm tin cậy.
Các sản phẩm rẻ tiền thường có hạn sử dụng ngắn sau khi mở. Khi không sử dụng hết bạn sẽ phải bỏ các mẫu này, gây ra lãng phí.
Một số khác không tương đồng với các thành phần như mẫu bệnh nhân (nước tiểu huyết thanh, dịch tủy sống, hoặc huyết tương). Điều này có thể gây ra một số vấn đề với các hệ thống thử nghiệm nhất định. Vì các sản phẩm này không tương tác với hệ thống xét nghiệm theo cách tương tự như một mẫu bệnh nhân.
Ngoài ra, các sản phẩm nội kiểm rẻ tiền thì không cung cấp các thông số thống kê về mức quyết định lâm sàng liên quan. Điều này gây khó khăn khi bạn so sánh với giá trị thực tế.
Hạn sử dụng và độ ổn định
Khi mua hóa chất nội kiểm, cần biết thể tích cần sử dụng mỗi ngày. Ví dụ sản phẩm bán 10mL/lọ. Phòng xét nghiệm sử dụng 10mL/ngày sẽ thường không quan tâm đến sự ổn định sau khi hoàn nguyên.
Nhưng đối với những phòng xét nghiệm sử dụng lượng thấp, ví dụ 1 ml / ngày, độ ổn định sau khi hoàn nguyên trở thành một vấn đề quan trọng. Nếu sản phẩm sau khi hoàn nguyên chỉ ổn định trong 5 ngày, trong khi bạn cần sử dụng là 10 ngày thì bạn sẽ lãng phí 50% số tiền bỏ ra.
Vì vậy cân nhắc về thể tích và hạn sử dụng của sản phẩm cần mua là một lựa chọn thông minh.
Các mức quyết định lâm sàng
Đây cũng là thông số phòng xét nghiệm cần quan tâm khi lựa chọn mẫu nội kiểm
Ví dụ, một xét nghiệm có giá trị tham chiếu là
Thấp: <3 µIU/mL
Bình thường: 3-10 µIU/mL
Cao: >10µIU/mL
Hai loại sản phẩm nội kiểm có các thông số sau
Loại thứ nhất
- Mức thấp (1,03 – 1,23 µIU / mL)
- Mức bình thường (7,5 – 9,6 µIU / mL)
- Mức độ bất thường cao (27,9 – 34,5 µIU / mL)
Loại thứ hai
- Mức thấp (3.0 – 5.0 µIU / mL)
- Mức bình thường (8,0 – 10,0 µIU / mL)
- Mức độ bất thường cao (45 – 55 µIU / mL)
Loại thứ 1 đáp ứng yêu cầu của phòng xét nghiệm. Loại thứ hai thì không bao phủ hết giá trị quyết định lâm sàng.
Sẽ không có một mẫu nội kiểm hoàn hảo cho mọi phương pháp, thiết bị, kít sử dụng. Vì vậy khi quyết định loại nào, cần cân nhắc nhiều yếu tố. Dù vậy, khi có thể, hóa chất nội kiểm tốt nhất vẫn là là loại có 3 khoảng quyết định.
Những xem xét khác cần phải cân nhắc về nhà sản xuất hóa chất nội kiểm
- Nhà sản xuất có cung cấp 1 chương trình ngoại kiểm không?
- Có đội ngũ tư vấn chuyên nghiệp không?
- Có bao nhiều phòng xét nghiệm sử dụng chương trình ngoại kiểm
- Báo cáo kết quả ngoại kiểm có dễ dàng để hiểu không?
- Nhà sản xuất có cung cấp phần mềm QC không?
- Phần mềm có nhập dữ liệu QC từ thiết bị hay hệ thống LIS không?
- Có các lớp đào tạo nào được hỗ trợ từ nhà sản xuất hay nhà cung cấp không?
- Là sản phẩm hoặc dịch vụ đáng tin cậy không?
- Các chứng nhận ISO liên quan của sản phẩm hay nhà sản xuất
Nguồn: Trí Phúc lược dịch từ QC workbook Biorad
Cần tư vấn về ISO 15189 mời gọi 0919099777
Xem thêm biểu đồ Levey Jenning
Đọc thêm Quality control in Medical laboratory
