GMP là gì ?
GMP Good Manufacturing Practices – thực hành sản xuất tốt áp dụng cho các nhà sản xuất thực phẩm, dược phẩm, mỹ phẩm và dụng cụ y tế.
GMP là một hệ thống để đảm bảo rằng các sản phẩm được sản xuất liên tục và kiểm soát theo tiêu chuẩn chất lượng. GMP được thiết kế để giảm thiểu các rủi ro trong quá trình sản xuất mà không thể được loại bỏ thông qua thử nghiệm các sản phẩm cuối cùng. Các rủi ro chính là: Ô nhiễm không mong muốn của sản phẩm, gây thiệt hại đến sức khỏe hoặc thậm chí tử vong cho người sửa dụng; Nhãn ghi không không đúng với đăng ký với cơ quan quản lý, trong đó có thể có nghĩa là người tiêu dùng có thể có những nhận định sai lầm về công dụng; Thành phần hoạt chất không đủ hoặc quá nhiều, ảnh hưởng đến hiệu quả của sản phẩm hoặc để lại tác dụng phụ.
Vì sao GMP lại quan trọng với nhà sản xuất
Các sản phẩm dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng (TPCN) kém chất lượng không chỉ là một mối nguy hiểm sức khỏe, mà còn là một sự lãng phí tiền bạc cho nhà sản xuất và người tiêu dùng. Một sản phẩm kém chất lượng có thể chứa các chất độc hại đã được thêm một cách vô ý. Hoặc một sản phẩm chứa ít hơn hoặc không có các thành phần như nhà sản xuất công bố. Điều này không hẳn là phương án
Nhà sản xuất nghĩ rằng tiết kiệm chi phí sản xuất bằng các trên là phương án khả thi, tuy nhiên một khi bị phát hiện thì nhà sản xuất sẽ bị tẩy chay, bị phạt. Chi phí bỏ ra còn cao hơn là làm đúng như công bố.
Áp dụng GMP sẽ gia tăng lợi thế cạnh tranh, tăng cơ hội xuất khẩu, tăng giá trị thương hiệu
Lợi ích mang lại khi thực hiện GMP
Các nguyên tắc xây dựng GMP
Kế hoạch tư vấn GMP
- Bước 1: Khảo sát đánh giá thực trạng của đơn vị. Lập kế hoạch triển khai tư vấn
- Bước 2: Đào tạo nhận thức về các yêu cầu của tiêu chuẩn
- Bước 3: Hướng dẫn soạn thảo tài liệu
- Bước 4: Ban hành hệ thống tài liệu
- Bước 5: Phổ biến các nội dung đã ban hành
- Bước 6: Thực hiện đánh giá hệ thống sau thời gian thực hiện
- Bước 7: Họp và đưa ra các hành động khắc phục
- Bước 8: Nộp đơn đánh giá
- Bước 9: Sau đánh giá của bên thứ ba, họp và đưa ra các hành động khắc phục
