Trang chủ Bài Viết ISO 15189 Kiểm soát chất lượng

Kiểm soát chất lượng

970

NỘI DUNG

Đảm bảo chất lượng và kiểm soát chất lượng

Đảm bảo chất lượng trong phòng thí nghiệm lâm sàng là một hệ thống mà bao gồm các yếu tố trước xét nghiệm, trong quá trình xét nghiệm và sau xét nghiệm.
Kiểm soát chất lượng là một phần của hệ thống đảm bảo chất lượng.
Kiểm soát chất lượng thường được dùng để kiểm tra giai đoạn phân tích xét nghiệm mẫu của bệnh nhân.
Đây là một quá trình hoặc hệ thống trong việc định hướng chất lượng của xét nghiệm tại phòng thí nghiệm và độ chụm cũng như độ tin cậy của các kết quả xét nghiệm
Các mẫu kiểm soát chất lượng thường được kiểm tra cùng với mẫu của bệnh nhân để giám sát hiệu quả của việc xét nghiệm.

Nếu các mẫu kiểm soát chất lượng có nồng độ đã biết không cho kết quả mong đợi, có thể hiểu đó là sai sót ảnh hưởng đến kết quả của bệnh nhân

Kiểm soát chất lượng được dùng để giám sát cả độ chụm và độ chính xác của xét nghiệm từ đó đưa ra các kết quả có độ tin cây

Nồng độ đã biết của chất phân tích
- Sử dụng 2 hoặc nhiều mức độ của việc kiểm soát
- Việc kiểm soát được thực hiện hàng ngày, thường khi tiến hành công việc.
- Việc kiểm soát được thực hiện trước khi phân tích mẫu của bệnh nhân và trả kết quả.
- Được dùng để xác nhận độ tin cậy của hệ thống xét nghiệm

Để xác nhận độ tin cậy của hệ thống xét nghiệm
Đưa ra bằng chứng rằng các kết quả xét nghiệm của bệnh nhân là đúng và phương pháp là chính xác

Độ chụm là: khả năng lặp lại hoặc gần nhau nhất của các kết quả

Nguyên nhân độ chụm không chính xác

Độ chính xác là: sự gần nhất của kết quả phép đo với giá trị thực

Sự không chính xác và không đúng

Nguyên nhân

Độ tin cậy là: khă năng duy trì độ chụm và độ chính xác

Tóm lại

Kiểm soát chất lượng được dùng để giám sát cả độ chụm và độ chính xác của phương pháp để có được kết quả tin cậy.

Các phép tính thống kê

Giá trị trung bình – Mean ( x )

Độ lệch chuẩn – SD (s)

Tính toán được dùng trong phòng thí nghiệm để đo sự phân tán của một nhóm các giá trị xung quanh giá trị trung bình

Khoảng tin cậy 95% =

Khoảng được xác định bởi hai số này
- Mean ( x ) – 2 x SD (s)
- Mean ( x ) + 2 x SD (s)

Dựa vào phân bố chuẩn của kết quả (đường cong phân bố hình quả chuông), kết quả sẽ nằm trong khoảng tin cậy sau:

Hệ số biến thiên (CV)

CV là một số phần trăm để đơn giản sự so sánh các độ lệch chuẩn của các kết quả kiểm soát chất lượng QC.
CVs của máy phân tích có độ chụm cao có thể thấp hơn 1%.
Công thức tính CV = (SDX100)/X